Invima Alerta: BONFIEST PLUS Falsificado Circula en Colombia

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha lanzado una alerta sanitaria de máxima prioridad a nivel nacional, confirmando la comercialización de unidades falsificadas del medicamento BONFIEST PLUS. La advertencia se centra específicamente en el lote 5H6839, con fecha de vencimiento fijada para junio de 2027. Esta situación compromete gravemente la salud de los consumidores, ya que el producto ilícito carece de control en su fabricación y sus componentes reales son desconocidos, lo que puede derivar en efectos adversos severos.

La notificación sobre la falsificación provino directamente de TECNOFAR TQ S.A.S., la compañía titular del registro sanitario del BONFIEST PLUS original, lo que permitió al Invima activar el protocolo de alerta de manera inmediata. Este hecho subraya la importancia de la colaboración entre las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica para detectar y mitigar riesgos sanitarios.

Riesgos Inminentes para la Salud Pública

El consumo de medicamentos falsificados, como el BONFIEST PLUS detectado, conlleva un espectro de riesgos considerable. Al no existir garantías sobre la concentración de sus principios activos ni sobre las condiciones higiénicas y de calidad en las que fue producido, los consumidores se exponen a peligros que van desde la ineficacia del tratamiento hasta reacciones tóxicas graves.

Según el Invima, la ausencia de una concentración controlada de principios activos como el ácido acetilsalicílico o la cafeína, ingredientes presentes en la formulación original, podría:

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Incrementar el riesgo de hemorragias gastrointestinales.
Favorecer la aparición de úlceras.
Provocar alteraciones peligrosas del ritmo cardíaco.

Adicionalmente, la alerta enfatiza la posibilidad de intoxicación química. El Invima ha señalado que los productos falsificados podrían contener materiales no aptos para el consumo humano, utilizados para imitar el granulado efervescente. Entre los posibles componentes mencionados se encuentran tizas, cemento blanco, talco industrial, colorantes tóxicos y aglutinantes, sustancias que, al ser ingeridas, pueden causar daños orgánicos irreversibles o incluso la muerte.

Identificación del Producto Falsificado: Guía del Invima

Para facilitar la distinción entre el producto legítimo y las imitaciones, el Invima, con base en la información proporcionada por TECNOFAR TQ S.A.S., ha detallado una serie de características visuales y de empaque que deben alertar a los consumidores:

Distinciones Clave en el Empaque

Errores de Ortografía: Presencia de faltas ortográficas evidentes en el empaque, como «exeso», «saislatos», «embrazo», «circustancia», «epatica», «Pasientes» y la frase «VENTAS SIN FORMULA MEDICA».
Código de Barras: Números más grandes y resaltados de lo habitual debajo del código de barras.
Calidad de Impresión: Empaque con apariencia opaca, menor nitidez en los gráficos y textos, y bordes más marcados o una simulación de negrilla.
Gráfico de Burbujas: Menor visibilidad y contraste del gráfico de burbujas en relación con el fondo azul.
Sellado: Bordes desalineados, arrugas y la presencia de burbujas de aire en el sellado del sobre.
Sistema Abrefácil: Ausencia del sistema abrefácil, una característica presente en los sobres originales.

El Invima reitera que el BONFIEST PLUS original cuenta con el registro sanitario INVIMA 2022M-0004285-R2 y se presenta en granulado efervescente en sobres de 5.1 gramos, con autorización sanitaria vigente en Colombia.

Medidas para la Ciudadanía y Contexto Nacional

Ante esta alerta, William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, ha instado a cualquier persona que identifique un producto con las características descritas o tenga sospechas de falsificación a suspender su consumo de manera inmediata. Es crucial que se reporte el caso al Invima, así como cualquier evento adverso que se haya podido experimentar tras la ingesta del producto falsificado. La entidad también solicita información sobre establecimientos físicos, páginas web, redes sociales o cualquier otro canal de distribución donde se esté comercializando el BONFIEST PLUS ilícito.

La proliferación de medicamentos falsificados en Colombia no es un fenómeno aislado. La fragilidad de las cadenas de suministro en algunas regiones, la permeabilidad de las fronteras y la sofisticación de las redes criminales que operan en el país contribuyen a que productos de dudosa procedencia, incluyendo fármacos, alimentos y dispositivos médicos, lleguen al mercado. Este contexto nacional de informalidad y, en ocasiones, de débil control territorial en zonas específicas, facilita la distribución de mercancías ilegales, representando un desafío constante para las autoridades sanitarias y la seguridad ciudadana. La lucha contra la falsificación exige no solo la vigilancia y el control, sino también una mayor conciencia pública y una denuncia activa por parte de los ciudadanos para proteger la salud colectiva.